Росздравнадзор усилит контроль над производством лекарств

Проверки начались после скандала вокруг одной из аптек Свердловской области. Тогда из-за некачественного препарата умер мальчик — пациент реанимационного отделения областной клинической больницы № 1. Эксперты пришли к выводу, что к летальному исходу привел посторонний компонент раствора, которым ребенку очищали желудок перед операцией.

Недобросовестную аптеку Росздравнадзор пытается закрыть через суд. Дополнительные проверки показали, что минимум половина всех препаратов в Свердловской области изготавливается с нарушениями. Ведомство на этом не остановилось и проверило аптеки в других регионах.

«При изготовлении лекарственных средств используются незарегистрированные субстанции, а также нарушается установленный запрет на изготовление в аптечных организациях зарегистрированных лекарственных средств», — рассказала начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Валентина Косенко.

В ходе проверок Росздравнадзор уже составил 48 протоколов, выдал 303 предписания и запланировал 63 дополнительных выездных контрольных мероприятия. Ведомство решило изменить схему проверок на 2015 год, чтобы производственные аптеки свели к минимуму нарушения законодательства.