Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Правовая основа для реализации новых механизмов контроля в сфере охраны здоровья населения вообще и контроля качества и безопасности медицинской деятельности в частности регламентирована Федеральным законом от 21.11.11 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Основы).

Вопросу организации и планирования системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности вопросу полностью посвящена глава 12 Основ.

Формирование системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии со ст. 90 Основ, связано прежде всего с подготовкой системы внутренних документов организации, утверждаемых руководителем.

При разработке и утверждении документации следует руководствоваться Постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 г. № 970 г. "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", а также п.п а),в),г),д),е),ж) п.3"Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 г.

По каждой из групп документов, перечисленных в п.3 Постановления № 1152, предусматривается наличие приказов, положений, порядков действий и т.д, содержащих в себе конкретные мероприятия, их частоту и определенный круг ответственных лиц и т.д.

План в данном случае будет являться одним из механизмом практической реализации всех направлений по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности. Ответственное лицо за организацию работы в сфере внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

• готовит проект Плана (или раздел общего плана) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности;
• согласовывает данный План (или раздел общего плана) на заседании врачебной комиссии (или соответствующей подкомиссии) медицинской организации;
• в срок не позднее 01 декабря года, предшествующего планируемому проверяемому периоду, представляет проект Плана (или раздел общего плана) на рассмотрение и утверждение руководителю медицинской организации.

В содержательной части плана по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности указывается следующая обязательная информация:

• наименование планируемого к проверке структурного подразделения медицинской организации с указанием ФИО руководителя данного структурного подразделения;
• должность и ФИО должностного лица (иного работника), в случае, если планируется проверка работы конкретного должностного лица (иного работника);
• предмет внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, т.е. что конкретно планируется проверить;
• срок проведения внутреннего качества и безопасности медицинской деятельности;
• должность и ФИО ответственного лица за проведение данного внутреннего контрольного мероприятия.

После утверждения План (или раздел общего плана) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности доводится до сведения руководителей всех структурных подразделений медицинской организации и иных заинтересованных работников.

Вас также может заинтересовать статья о химиотерапии при раке молочной железы, размещенная на нашем сайте.